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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范

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封口性能測(cè)試專用袋(低溫)

一、說(shuō)明   本公司生產(chǎn)的封口性能測(cè)試專用袋采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口材質(zhì),按照ISO11607-2:2006第2部分《成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求》中需要對(duì)封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行效果鑒定的要求設(shè)計(jì)制作,用于對(duì)封口設(shè)備性能參數(shù)的監(jiān)測(cè)和記錄,可直觀顯示封口設(shè)備的封口效果和封口質(zhì)量,突出顯示出其封口缺陷,及時(shí)發(fā)現(xiàn)封口問(wèn)題,并可存檔作為以后對(duì)該批次的封口產(chǎn)品封口效果的驗(yàn)證或追溯。二、使用方法    應(yīng)按照WS 310.2-2016(醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范)中5.7.10要求,每天使用前檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。取出封口性能測(cè)試專用袋(低溫),確保測(cè)試袋無(wú)污染、無(wú)褶皺,然后將紙面信息填寫(xiě)好(測(cè)試溫度設(shè)置為滅菌袋日常封口溫度),然后將測(cè)試袋放入封口機(jī)封口,封口完畢觀察封口效果是否有封口缺陷,并將試樣存檔以備追溯。三、適用范圍適用于消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室使用的各種紙塑封口機(jī),適合各種國(guó)產(chǎn)品牌、進(jìn)口品牌的各種機(jī)型,不帶打印的封口機(jī)、帶打的印封口機(jī)均可使用。四、封口機(jī)運(yùn)行鑒定及調(diào)整根據(jù)ISO11607第2部分《成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求》中,封口線需滿足以下要求:1、連續(xù)的密封寬度及完整的密封;    2、無(wú)通道或開(kāi)封;3、無(wú)穿孔或撕開(kāi);                  4、無(wú)材料分層或分離。通過(guò)對(duì)測(cè)試封口線的觀察,如有封口缺陷,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,確保封口達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。五、包裝規(guī)格:200片/盒六、儲(chǔ)存條件:置于陰涼、通風(fēng)處保存。七、有效期:三年    

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